Repotrectinib

Nombres comercial(es): Augtyro®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El repotrectinib se usa para tratar cierto tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP; un tipo de cáncer de pulmón) en adultos que se ha extendido a otras partes del cuerpo. El repotrectinib pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la cinasa. Su acción consiste en bloquear la acción de la proteína anormal que envía señales a las células de cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retrasar la propagación de las células de cáncer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del repotrectinib es en una cápsula para tomar por vía oral con o sin alimentos. Inicialmente, se suele tomar una vez al día durante 14 días. Después de 14 días, por lo general, se toma dos veces al día durante el tiempo que recomiende el médico. Tome el repotrectinib aproximadamente a la(s) misma hora(s) todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el repotrectinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las abra, mastique, triture ni disuelva.

Si vomita después de tomar el repotrectinib, no tome otra dosis. Continúe con su programa habitual de dosificación al día siguiente.

Es posible que su médico deba interrumpir temporal o permanentemente el tratamiento o ajustar la dosis de repotrectinib en función de su respuesta al tratamiento y de los efectos secundarios que experimente. Informe a su médico cómo se siente durante el tratamiento. Siga tomando el repotrectinib incluso si se siente bien. No deje de tomar el repotrectinib sin consultarlo antes con su médico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar repotrectinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al repotrectinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de repotrectinib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para saber si experimenta efectos secundarios.
• Los siguientes productos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con el repotrectinib: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando este medicamento antes de empezar a tomar repotrectinib. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras toma repotrectinib sin consultarlo antes con su médico.
• Debe saber que el repotrectinib puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, aros e inyecciones anticonceptivos). Deberá utilizar otro método anticonceptivo para evitar el embarazo mientras esté tomando repotrectinib. Hable con su médico acerca de otros métodos para evitar el embarazo mientras esté tomando este medicamento.
• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna enfermedad del sistema nervioso, problemas pulmonares o respiratorios, niveles elevados de ácido úrico en la sangre, gota, osteoporosis o enfermedad renal o hepática.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si planea tener hijos. Usted o su pareja no debe quedar embarazada mientras toma repotrectinib. Si es mujer, deberá hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento, y debe usar un método anticonceptivo para evitar quedar embarazada durante su tratamiento y 2 meses después de su última dosis. Si es hombre, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con repotrectinib y 4 meses después de su última dosis. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar durante su tratamiento. Llame a su médico si usted o su pareja queda embarazada mientras toma repotrectinib. El repotrectinib puede dañar al feto.
• informe a su médico si está amamantando o si planea amamantar. No debe amamantar mientras esté tomando repotrectinib ni durante los 10 días siguientes a su última dosis.
• debe saber que el repotrectinib puede causarle somnolencia o confusión. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida una dosis de repotrectinib, omita esa dosis y tome la siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El repotrectinib pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• cambio o pérdida del gusto
• dolor de cabeza
• náuseas
• estreñimiento
• diarrea
• cansancio, debilidad o fatiga
• hinchazón de la cara, ojos, brazos, piernas, manos o pies
• aumento de peso
• ardor, hormigueo o adormecimiento de manos o pies

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• coloración amarillenta de la piel o los ojos, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor en la parte superior derecha del estómago, orina oscura o heces de color claro
• aparición o empeoramiento de tos, sibilancias; falta de aliento o dificultad para respirar
• dolor, sensibilidad o debilidad muscular
• dificultades de aprendizaje, memoria, atención o resolución de problemas
• cambios de humor como ansiedad, depresión, confusión o agitación
• mareos, sentirse inestable o tener dificultad para mantener el equilibrio
• problemas de sueño, como somnolencia excesiva o dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• dificultad para hablar o entender
• visión doble, visión borrosa, sensibilidad ocular a la luz, pérdida de visión u otros cambios en la visión
• dolor, enrojecimiento o hinchazón de las articulaciones, especialmente en el del dedo gordo del pie
• dolor en la parte baja de la espalda o del estómago
• orina de color rosado, café o roja; turbia o con mal olor
• micción menos frecuente
• dolor de huesos, dificultad para moverse o anomalías óseas

Tomar repotrectinib puede aumentar el riesgo de que experimente una fractura ósea. Hable con su médico sobre el riesgo de tomar este medicamento, y sobre las maneras de mantener sus huesos sanos durante su tratamiento.

El repotrectinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y de la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al repotrectinib.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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