Fedratinib

Nombres comercial(es): Inrebic®

ADVERTENCIA: El fedratinib puede provocar encefalopatía (un trastorno grave y potencialmente mortal del sistema nervioso), que incluye encefalopatía de Wernicke (un tipo de encefalopatía causada por la falta de tiamina [vitamina B1]). Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez deficiencia de tiamina. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar fedratinib y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia: dificultad para moverse o mantener el equilibrio, debilidad de las piernas o los brazos que sigue empeorando, confusión, somnolencia, dificultad para comprender o hablar, pérdida de memoria, problemas de visión (incluyendo visión doble y movimientos anormales de los ojos) o cambios en la personalidad. Su médico puede recetar medicamentos para reducir el riesgo de efectos secundarios que pudiera experimentar al tomar fedratinib. Informe a su médico de inmediato si tiene náuseas, vómitos, diarrea o pérdida de peso que no mejora con el tratamiento. Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le ordenará algunas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo al fedratinib. Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con fedratinib y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El fedratinib se usa para tratar adultos con ciertos tipos de mielofibrosis (MF; un cáncer de la médula ósea en el que esta es reemplazada por tejido cicatrizante y provoca disminución en la producción de las células sanguíneas). El fedratinib pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes inhibidores de la quinasa. Actúa bloqueando la acción de la proteína anormal que envía señales a las células de cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retrasar la propagación de las células de cáncer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de fedratinib es en cápsulas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día, con o sin alimentos. Para reducir las náuseas y los vómitos, tome el fedratinib con una comida rica en grasas. Tome este medicamento aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Tome el fedratinib exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Su médico ordenará pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para ver cómo le afecta este medicamento. Su médico podría aumentar o disminuir su dosis de fedratinib durante su tratamiento o podría pedirle que deje de tomar fedratinib temporal o permanentemente. Esto depende de qué tan bien funciona el medicamento en su caso, los resultados de sus pruebas de laboratorio y si tiene efectos secundarios. Informe a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar fedratinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al fedratinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las cápsulas de fedratinib. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener la lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras está en tratamiento con fedratinib. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
• l siguiente producto de venta libre puede interactuar con el fedratinib: omeprazol (Prilosec). Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando este medicamento antes de empezar a tomar fedratinib. No empiece a tomar este medicamento mientras esté tomando el fedratinib sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si fuma o ha fumado alguna vez. Informe también a su médico si tiene o ha tenido cáncer, pancreatitis (inflamación del páncreas), coágulos sanguíneos, un derrame cerebral, un ataque al corazón u otros problemas cardíacos, una enfermedad hepática o renal.
• informe a su médico si está embarazada o si tiene planes de quedar embarazada. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma fedratinib.
• no amamante durante su tratamiento con fedratinib ni un mes después de su dosis final.
• si se someterá a una cirugía, incluyendo la dental, informe al médico o dentista que toma actualmente fedratinib.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer toronja (pomelo) y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó, y continúe con su programa de dosificación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El fedratinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

• náuseas
• vómitos
• diarrea
• estreñimiento
• cansancio
• espasmos musculares
• dolor en los brazos, las piernas o los huesos
• dolor de cabeza
• aumento de peso
• mareos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• sangrado o moretones inusuales
• Fiebre, escalofríos, tos, micción frecuente o dolorosa u otros síntomas de infección
• Náusea, cansancio extremo, moretones o sangrado inusual, falta de energía, pérdida de apetito, dolor en la parte superior derecha del estómago, ictericia en piel u ojos o síntomas similares a los de la influenza
• dificultad para respirar, ritmo cardiaco rápido, dolor de cabeza, aturdimiento, piel pálida, confusión o cansancio
• dolor en el pecho, los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago; aparición de sudor frío; aturdimiento
• hablar lento o tener dificultad para hablar; debilidad o adormecimiento repentino de la cara, el brazo o la pierna; dolor de cabeza repentino; problemas de visión repentinos; dificultad repentina para caminar
• hinchazón, dolor, sensibilidad, calor o enrojecimiento en una o ambas piernas
• dificultad para respirar, tos con sangre, ritmo cardíaco acelerado, respiración acelerada, dolor al respirar profundamente

El fedratinib puede aumentar el riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer, como el linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones). Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

El fedratinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales SA., afirma que la información proporcionada a continuación fue formulada con razonable estándar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantías, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantía de comercialización y/o apropiado para una función particular, con respecto a tal información y niega específicamente tales garantías. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones médicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la información se da para propósitos de información solamente. La entera monografía de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La información no es un sustituto de asistencia médica.

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