Roflumilast

Nombres comercial(es): Daliresp®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El roflumilast se usa en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC grave; un grupo de enfermedades que afecta los pulmones y las vías respiratorias) grave para reducir la cantidad de episodios de síntomas de EPOC o su empeoramiento. El roflumilast pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa. Actúa disminuyendo la inflamación en los pulmones.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del roflumilast es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos, una vez al día. Tome el roflumilast aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no comprenda. Tome el roflumilast exactamente como se le indique. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

No use roflumilast para tratar ataques súbitos de problemas respiratorios. Consulte a su médico acerca del uso de otros medicamentos para tratar los síntomas de problemas respiratorios súbitos.

El roflumilast puede controlar la EPOC, pero no la cura. Siga tomando el roflumilast aunque se sienta bien. No deje de tomar el roflumilast sin consultar a su médico.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con roflumilast y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar roflumilast,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al roflumilast, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de roflumilast. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras está en tratamiento con roflumilast. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene enfermedad hepática. Su médico podría indicarle que no tome roflumilast.
• informe a su médico si padece o ha padecido trastornos mentales, como depresión; pensamientos sobre hacerse daño o quitarse la vida, o sobre planear o intentar hacerlo; preocupación extrema u otros cambios inusuales en su comportamiento o estado de ánimo. Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar roflumilast.
• informe a su médico si está embarazada planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma roflumilast.
• debe saber que su salud mental puede cambiar de forma inesperada durante el tratamiento con roflumilast. Usted, sus familiares o su cuidador deben llamar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas nuevos o si empeoran: dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido; depresión; pensar en hacerse daño o suicidarse, o planear o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; o cambios en el estado de ánimo. Asegúrese de que sus familiares o su cuidador conozcan los síntomas que pudieran ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.
• debe saber que el roflumilast puede causar pérdida de peso. Su médico debe comprobar su peso regularmente y también debe hacerlo de forma regular durante el tratamiento con roflumilast. Llame a su médico si nota que está perdiendo peso.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que el médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El roflumilast puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o no desaparece:

• diarrea
• náuseas
• mareos
• dolor de cabeza
• dolor de espalda
• espasmo muscular
• disminución del apetito
• temblor incontrolable de una parte de su cuerpo

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los síntomas que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES llame a su médico inmediatamente.

El roflumilast puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• dolor de cabeza
• mareos
• aturdimiento
• piel fría y húmeda
• ritmo cardiaco acelerado

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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